Paxlovid keluaran Pfizer Inc tunggu kelulusan penuh

 

Pfizer Inc sedang mendapatkan kelulusan penuh daripada Amerika Syarikat (AS) bagi rawatan antiviral COVID-19 secara oral, Paxlovid, yang kini tersedia di bawah kebenaran penggunaan kecemasan (EUA).

Pfizer berkata, mereka menyerahkan Permohonan Ubat Baharu bagi Paxlovid kepada Pentadbiran Makanan dan Ubat AS untuk rawatan COVID-19 terhadap orang divaksinasi dan tidak divaksinasi yang berisiko tinggi untuk mengalami penyakit teruk.

Memetik anggaran daripada Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit AS, Pfizer berkata ia akan meliputi 50 peratus hingga 60 peratus daripada penduduk AS, secara asasnya konsisten dengan ubat semasa EUA.

Kelulusan penuh itu bermakna Pfizer akan mempunyai pilihan untuk menjual Paxlovid di pasaran terbuka seperti ubat-ubatan lain, bergantung sama ada kerajaan AS memutuskan untuk berhenti membeli ubat itu atau menyediakannya secara percuma di seluruh negara.

Pakar strategi penjagaan kesihatan di Morningstar, Karen Andersen, berkata, melalui kebenaran itu, syarikat juga mungkin mempunyai lebih kawalan ke atas pendidikan kepada orang ramai melalui iklan atau cara untuk meningkatkan penggunaan.

Dalam ujian klinikal Pfizer, rawatan dua ubat yang diambil selama lima hari bermula sejurus selepas permulaan simptom COVID-19, mampu mengurangkan risiko kemasukan ke hospital atau kematian sebanyak 88 peratus kepada pesakit dewasa yang tidak dimasukkan ke hospital dan berisiko tinggi.

Data daripada kajian di Israel awal bulan ini pula menunjukkan Paxlovid mengurangkan kemasukan ke hospital dan kadar kematian COVID-19 pada pesakit yang divaksinasi dan tidak divaksinasi berumur 65 tahun ke atas.

Bagaimanapun, ia didapati tidak dapat mencegah penyakit teruk di kalangan orang dewasa yang lebih muda.

Menurut data daripada Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia, lebih daripada 1.6 juta Paxlovid sudah digunakan di AS. - AFP

Pfizer Inc tunggu kelulusan penuh AS bagi jualan Paxlovid

Pautan : https://www.bharian.com.my/dunia/eropah/2022/07/971776/pfizer-inc-tunggu-kelulusan-penuh-bagi-jualan-paxlovid

Read More

Pfizer, BioNTech mohon kelulusan dos penggalak kedua

Pfizer dan BioNTech mengumumkan pihaknya secara rasmi meminta pengawal selia ubat Amerika Syarikat (AS) untuk kelulusan kecemasan bagi suntikan penggalak kedua vaksin COVID-19 untuk mereka berusia 65 tahun ke atas, semalam.

Syarikat berkenaan melalui kenyataan akhbar berkata, permintaan mereka berdasarkan dua kajian di Israel yang menunjukkan penggalak mRNA tambahan meningkatkan imunogenisiti dan menurunkan kadar jangkitan yang disahkan serta jangkitan penyakit yang teruk.

Beberapa negara dilihat berada pada paras jangkitan tinggi atau mula meningkat selepas menarik balik sekatan, malah perlindungan daripada dos terdahulu juga mulai pudar.

Kajian pertama Israel yang dipetik Pfizer dan BioNTech menunjukkan bahawa kadar jangkitan yang disahkan adalah dua kali lebih rendah dan kadar penyakit yang teruk pula empat kali lebih rendah dalam kalangan individu yang menerima dos penggalak tambahan, berbanding mereka yang hanya mempunyai satu dos penggalak.

Analisis ini bagaimanapun terhad kepada mereka berusia 60 tahun ke atas yang menerima dos penggalak kedua mereka empat bulan selepas yang pertama.

Kajian kedua pula membabitkan analisis terhadap pekerja penjagaan kesihatan Israel berusia 18 tahun ke atas yang menunjukkan bahawa tahap antibodi mereka yang menerima penggalak kedua jauh lebih tinggi berbanding yang tidak mendapatkan suntikan itu.

"Kajian itu juga mendedahkan tiada kebimbangan keselamatan baharu kepada individu yang menerima dos penggalak tambahan vaksin," kata syarikat itu.

Kajian terbaharu itu turut menawarkan bukti bahawa dos vaksin mRNA ketiga meningkatkan tahap antibodi melebihi suntikan awal dan dos keempat pula mengembalikan ke tahap tinggi yang sama.

Beberapa negara Eropah serta Israel sudah meluluskan penggalak kedua untuk populasi yang lebih berusia dan lemah imun, yang paling berisiko untuk memperoleh jangkitan yang teruk. - AFP

Pfizer, BioNTech mohon kelulusan dos penggalak kedua

Pautan : https://www.bharian.com.my/dunia/amerika/2022/03/934610/pfizer-biontech-mohon-kelulusan-dos-penggalak-kedua

Read More

Payudara bengkak simptom normal penerima vaksin Pfizer

 

Sebilangan pakar berpendapat simptom payudara membesar selepas suntikan vaksin Pfizer sebenarnya tindak balas imunisasi yang berlaku selepas individu tersebut disuntik pada bahagian lengan, lapor akhbar Daily Star semalam.

Pengarah Pusat Penjagaan Payudara Universiti California San Francisco, Dr. Laura Esserman berkata, apabila individu itu disuntik pada bahagian atas lengan, adalah normal bagi kelenjar limfa untuk membengkak sebagai sebahagian daripada tindak balas imunisasi.

“Saya pasti beratus-ratus ribu wanita akan mengalami keadaan ini,” katanya.

Beliau berkata demikian bagi mengulas mengenai laporan yang menyebut bahawa ramai wanita di Amerika Syarikat (AS) berasa bimbang kerana mengalami bengkak pada bahagian payudara selepas menerima suntikan vaksinasi Covid-19 yang dikhuatiri merupakan simptom kanser payudara.

Keadaan itu telah menyebabkan bilangan wanita di negara itu menemui doktor bagi menjalani ujian mamogram meningkat.

Selain di AS, perkara serupa turut dilaporkan di seluruh dunia, di mana ramai wanita mendakwa payudara mereka membesar selepas menerima suntikan vaksin Pfizer sekali gus mewujudkan istilah ‘pembesaran payudara Pfizer’.

Menurut beberapa pakar, selain sakit tekak atau simptom  seperti selesema, payudara membengkak boleh berlaku kepada sesetengah individu selepas mendapatkan suntikan.

Bagaimanapun, Kolej Radiologi Diraja Australia dan New Zealand melaporkan keadaan bengkak seperti itu tidak berlaku dalam kalangan wanita yang menerima suntikan vaksin AstraZeneca. – AGENSI 

Payudara membesar selepas suntikan Pfizer adalah normal

Pautan : https://www.kosmo.com.my/2021/07/27/payudara-membesar-selepas-suntikan-pfizer-adalah-normal/

Read More

Keperluan suntikan dos ketiga vaksin Pfizer masih dalam kajian

Suntikan dos ketiga vaksin COVID-19 mungkin diperlukan dalam tempoh setahun selepas menjalani inokulasi.

Ketua Pengarah Operasi Pfizer, Albert Bourla, berkata vaksinasi tahunan untuk melawan coronavirus juga mungkin diperlukan.

"Kami perlu melihat apa langkah seterusnya dan bila tiba masanya, kita akan tahu apa yang perlu dilakukan.

"Senario yang ada sekarang menunjukkan kemungkinan dos ketiga diperlukan antara antara enam hingga 12 bulan selepas dos terakhir.

"Malah, vaksinasi bagi COVID-19 juga mungkin perlu dilakukan setiap tahun kerana adalah penting untuk memastikan ramai orang rentan virus itu," katanya dalam temubual bersama CNBC.

Saintis ketika ini masih belum pasti, sejauh mana vaksin COVID-19 memberi ketahanan menentang coronavirus.

Pfizer pada awal bulan ini menerbitkan satu kajian mengatakan suntikan vaksin itu berkesan sehingga 91 peratus untuk melindungi daripada virus.

Ia juga lebih 95 peratus berkesan mengatasi komplikasi teruk akibat COVID-19 sehingga enam bulan selepas suntikan kedua dilakukan, namun perlu dikaji lebih lanjut.

Vaksin Pfizer, yang dibangunkan dengan kerjasama BioNTech, ketika ini memainkan peranan utama dalam kempen vaksinasi di AS dan Eropah.

Syarikat farmaseutikal gergasi itu pada Februari lalu mengumumkan, mereka sedang menguji dos ketiga vaksin itu menambah keberkesanan melawan varian baharu. - AFP

Suntikan vaksin Pfizer mungkin perlu dos ketiga

Pautan : https://www.bharian.com.my/dunia/amerika/2021/04/807394/suntikan-vaksin-pfizer-mungkin-perlu-dos-ketiga

Read More