Pfizer-BioNTech mohon kebenaran suntikan ketiga

 

Pfizer dan BioNTech semalam mengumumkan mereka akan meminta kebenaran perundangan untuk dos ketiga vaksin COVID-19 yang mereka hasilkan.

Ia hadir selepas data awal dari ujian yang berterusan menunjukkan suntikan ketiga mendorong tahap antibodi lima hingga 10 kali lebih tinggi terhadap strain coronavirus asal dan varian Beta, yang pertama kali dijumpai di Afrika Selatan, berbanding dua dos pertama sahaja, menurut satu kenyataan.

"Syarikat berharap dapat menerbitkan data yang lebih tepat secepat mungkin dalam jurnal yang ditinjau oleh rakan pengeluar dan merancang untuk menyerahkan data terbabit kepada FDA (Pentadbiran Makanan dan Ubatan), EMA (Agensi Ubatan Eropah) dan pihak berkuasa lain dalam beberapa minggu akan datang," kata kenyataan itu.

Di samping itu, syarikat menjangkakan dos ketiga akan menunjukkan prestasi yang baik terhadap strain Delta yang sangat mudah menular, yang dengan cepat menjadi dominan di seluruh dunia.

Syarikat itu juga sedang membangunkan vaksin khusus varian Delta, kumpulan pertama dihasilkan di kemudahan BioNTech di Mainz, Jerman.

Ia menjangkakan kajian klinikal akan bermula pada bulan Ogos, tertakluk kepada kelulusan perundangan.

Syarikat itu menambah bahawa, berdasarkan penurunan keberkesanan yang dilihat di Israel selepas enam bulan, mereka percaya bahawa dos ketiga mungkin diperlukan dalam masa enam hingga 12 bulan selepas vaksinasi penuh.

"Walaupun perlindungan terhadap penyakit teruk tetap tinggi sepanjang 6 bulan penuh, berlaku penurunan keberkesanan terhadap penyakit simptomatik dari semasa ke masa dan kemunculan varian yang berterusan dijangkakan," kata kenyataan itu. - Foto AFP

Pfizer-BioNTech mohon kebenaran untuk suntikan ketiga

Pautan : https://www.bharian.com.my/dunia/lain-lain/2021/07/837310/pfizer-biontech-mohon-kebenaran-untuk-suntikan-ketiga

Read More

Moderna umum penurunan 4.1% kadar keberkesanan vaksin Covid-19 kepada 90% lepas ujian klinikal Fasa Ketiga

 

Syarikat bioteknologi Amerika Syarikat (AS), Moderna, mengumumkan bahawa vaksin COVID-19 keluarannya memiliki kadar keberkesanan 90 peratus bagi menangani sebarang bentuk jangkitan wabak itu.

Vaksin Moderna juga didapati merekodkan kadar keberkesanan 95 peratus dalam membendung jangkitan teruk.

Keputusan baharu itu diperoleh hasil ujian klinikal Fasa Ketiga membabitkan lebih 30,000 individu di seluruh AS.

Namun, angka keberkesanan utama vaksin itu dilihat sedikit merosot berbanding kadar 94.1 peratus yang diterbitkan dalam Jurnal Perubatan New England pada Disember lalu.

Angka terbaru itu dinilai berdasarkan 900 kes COVID-19 diambil kira dalam kajian setakat 9 April lalu, manakala kadar keberkesanan terdahulu membabitkan 185 kes.

Kenyataan media dikeluarkan syarikat itu tidak menyatakan sebarang perincian mengenai punca kemerosotan kadar keberkesanan vaksin Moderna.

Bagaimanapun, satu kemungkinan puncanya ialah kemunculan varian baharu COVID-19 yang dikhuatiri tidak dapat ditangani melalui pembentukan antibodi dalam kalangan penerima suntikan vaksin berkenaan.

Ketika ini, Moderna sedang merintis usaha ke arah penghasilan suntikan penggalak membabitkan dua varian khusus, malah kajian menggunakan tikus makmal menunjukkan wujud peningkatan tindak balas imun.

Hasil kajian saintifik berkenaan dimuat naik dalam talian dan kini menanti penelitian susulan pakar.

Ketua Pegawai Eksekutif Moderna, Stephane Bancel, berkata data praklinikal baharu berhubung calon vaksin khusus yang dibangunkan syarikat berkenaan, memberi keyakinan dari segi keupayaan membendung penularan COVID-19 membabitkan kemunculan varian baharu.

Menurut syarikat itu lagi, setakat 12 April lalu, Moderna sudah mengedarkan 132 juta dos vaksinnya ke seluruh dunia, termasuk kira-kira 117 juta dos untuk AS.

Berdasarkan prestasi semasa, Moderna menjelaskan syarikat itu berupaya menepati jadual pengeluaran kedua membabitkan 100 juta dos menjelang akhir Mei depan dan diikuti 100 juta dos lagi, dua bulan kemudian.

Ujian klinikal Moderna terhadap individu berusia 12 hingga 17 tahun kini berjalan sepenuhnya dengan 3,000 peserta dalam kalangan warga AS.

Ujian pediatrik bagi kanak-kanak berumur enam bulan hingga 11 tahun pula sedang mendaftarkan 6,750 peserta di AS dan China. - AFP

Keberkesanan vaksin Moderna turun sedikit kepada 90 peratus

Pautan : https://www.bharian.com.my/dunia/amerika/2021/04/806698/keberkesanan-vaksin-moderna-turun-sedikit-kepada-90-peratus

Read More

Renungan Ramadhan Malam Ketiga

Renungan Ramadhan 3

Saudara-saudari yang dirahmati Allah,

Di antara sunat puasa yang sering dipandang ringan oleh ramai umat Islam kini ialah bersahur. Bersabda Nabi (saw):

“ Makan sahurlah, kerana makan sahur itu berkat.”
(hadis Riwayat Bukhari dan Muslim)

Read More